Ann Rheum Dis：Lutikizumab放射治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究成果意在高度评价抗击白介素（IL）-1α/β双重高性能域亚型lutikizumab（ABT-981）对糜烂性腿部骨关节炎（HOA）的、安全性、药代动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或疼痛腿部关节的患者被随机分配为CPA小组，或每2周皮击lutikizumab 200mg小组，共持续24周。主要西端是纽西兰/加拿大人骨关节炎挥指数（AUSCAN）疼痛亚平均分从终端到16周的转变。在终端和26周时，病人放弃外侧腿部X击线体检和具有最大者数量的终端触痛和/或疼痛关节腿部MRI体检。常用福方差模型分析评估连续性西端，以病患和国家政府作为主要因素，终端高效率作为福给定。

132名被随机分配的病人中，1名未放弃研究成果药物，110名启动了试验车（CPA，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab病患小组与CPA小组间的AUSCAN疼痛平均分并未相似之处（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab小组和CPA小组间的其他诊断和技术挥段西端并未相似之处。Lutikizumab显著降低屑清高敏C重排蛋白水平、IL-1α和IL-1β水平以及屑都可白细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期研究成果一致，不受抗击药抗击体的受到影响。Lutikizumab小组的注击部位重排和都可白细胞增加症极其常见；Lutikizumab小组（4/64）与CPA小组（1/67）相对于因连带事件停药的发生率极高。

尽管能够更好堵塞IL-1，但与CPA相对于，lutikizumab不曾提高糜烂性HOA的疼痛或技术挥段结局。

类似出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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