SCYNEXIS的口服强效药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-12-06 04:28 来源:拉萨妇科医院

SCYNEXIS公司达成协议其3期癌症VANISH-306的多项阳连续性结果,该学术研究评价了口服广谱抗病原体药剂ibrexafungerp可用治疗男同连续性恋肉色病(VVC)(也称为酵母菌感染)的安全连续性和有效连续性。在两项VANISH关键试验中,ibrexafungerp除此以外优于安慰剂,在关键学术研究西端上具有很高的统计学意义,而总括学术研究是监管的机构准许VVC结核病所必须的,从而为其2020年年初提交NDA逼进了障碍。

VANISH-306利尿最近:给与ibrexafungerp治疗的副作用中,有63.3%的副作用在第10天访视时超过了诊疗治愈的主要西端和次要西端:副作用和先兆完全缓解、病原体被根除和诊疗改善。在第25天随访时,给与ibrexafungerp治疗的副作用中73.9%的副作用副作用完全缓解。

Ibrexafungerp抗病原体剂,是一种在结构上与众不同的单糖合在一起酶抑制剂,该口服结合在一起了单糖合在一起酶抑制剂公认的活连续性和口服和静脉注射制剂的灵活连续性。现有正要开发Ibrexafungerp,可用治疗主要由肉色和曲霉菌激起的病原体感染。在体外和体外除此以外显示出广谱抗病原体活连续性,可抵抗多种口服致病的病原体,最主要对吡咯和棘球菌芝致病的菌株。

FDA已是ibrexafungerp颁赠合在一起格登革热产品(QIDP)和快速通道称号,可用侵入连续性肉色病(IC)(最主要肉色血症),侵袭连续性曲霉病(IA)和外阴肉色病(VVC)的结核病,并颁赠寡妇药剂名称。

VVC,通常是由于肉色激起的酵母菌感染,是第二大最常见于的炎病因。全世界有70-75%的男同连续性恋有生之年至少会中风一次VVC,其中40-50%的男同连续性恋会经历两次或多次中风。大约6-8%的VVC妇女患有复发连续性营养不良,即在12个月内至少经历3次中风。

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