J Allergy Clin Immunol:奥马珠单抗治疗鼻息肉得病的和安全性:2项随机3期试验
2022-01-03 02:50 来源:拉萨妇科医院
慢性鼻炎常在鼻息肉(CRSwNP)的特点是IgE过度肠道和寡酸细胞核发炎。促IgE促体吉尔珠促肿瘤当年已在CRSwNP和合并哮喘的高血压中显示借助于。此次3期试验(POLYP 1和POLYP 2)旨在确定吉尔珠促肿瘤对CRSwNP的安全性和,数据分析结果已刊登于J Allergy Clin Immunol。
将CRSwNP且对鼻腔内大脑反应缺乏的高血压随机(1:1)分配到吉尔珠促肿瘤或低剂量和内服莫米松24周。主要终点包括鼻息肉满分(NPS)和鼻塞满分从终端到第24周的改变。次要终点包括从终端到第24周的中鼻结局试验-22(SNOT-22)得分、康奈尔大学气味识别试验、嗅、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的改变。
结果显示,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的高血压平庸借助于导致的CRSwNP和引人注意的生活质量损害,平庸为超过NPS优于6,SNOT-22得分有约为60。这两项数据分析都达到了共同主要的终点。与低剂量相比,吉尔珠促肿瘤SNOT-22满分、康奈尔大学气味识别试验满分、嗅、鼻后滴液和流鼻涕也有引人注意改善。在POLYP 1和POLYP 2中,吉尔珠促肿瘤与低剂量相比,在第24周时从终端的超过改变如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P
综上,吉尔珠促肿瘤引人注意改善了对鼻内大脑激素反应缺乏的导致CRSwNP的内窥镜、临床和高血压通报的结果,而且耐受性良好。
原始借助于处:
Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.
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