凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗疗程失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾医疗器械(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部座落在中的国的针灸阶段生物制毒药公司，专注于开发新主要用途帕金森氏症免疫疗法的T蛋白跨越双酪氨酸HIV。公司现今宣布，单克隆双酪氨酸HIV坎妥索双抗(catumaxomab)主要用途坎介苗(BCG)病患失败的非肌层浸润官能输尿管癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期针灸试验项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)同步进行首例高血压给毒药。

凌腾医疗器械联合创始人、首席执行官、新泽西州流行病学秘书处认证普通科外科李长野博士表示：“对于我们评估坎妥索双抗作为多种帕金森氏症的靶向疗法的针灸项目而言，我们的坎妥索双抗病患NMIBC的1期试验的启动是重要的一步。由于现有病患作法的普遍官能导致预后不良，例如发作率高、输尿管内分泌和终身干预，经BCG病患无效的NMIBC高血压必需上新的疗法。依据令人鼓舞的针灸前数据和以往同情官能用作的针灸经验，我们希望坎妥索双抗将成为针对经BCG病患无效的NMIBC高血压的具有更佳现状的免疫病患候选口服。”

近期文献揭示，EpCAM阳官能NMIBC发作高血压接受坎妥索双抗同情用毒药产生了针灸收益。文中的特别指出坎妥索双抗的更佳耐受官能以及在控制方面的更佳发挥作用[1]。依据数据和开发新现状，坎妥索双抗一经获批，或可向NMIBC高血压提供可行、安全和有效的病患作法。

输尿管癌是世界第10大最常被确诊出的帕金森氏症，2020年约有57.3万例上新个案，其中的约75%被确诊为NMIBC [2][3]。目前，NMIBC的边缘化病患作法以外经尿道切除术、化疗和输尿管内注射坎介苗[3]。

关于坎妥索双抗

坎妥索双抗于2009年给予了欧洲毒药品管理局批准后主要用途病患恶官能腹水，是世界第一个上市的T蛋白跨越双抗口服。坎妥索双抗结合相关官能肝细胞EpCAM和T蛋白的CD3，并通过FcɣR招募免疫附属蛋白，协同T蛋白杀伤蛋白。同时，通过与酪氨酸的Fcɣ受体结合，坎妥索双抗可以抑止产生长久的制剂发挥作用，这种制剂效用在食肉动物实验中的已受益验证。

目前，坎妥索双抗给予了中的国大陆、中的国台湾以及韩国的针灸试验允许，开展一项坎妥索双抗主要用途病患晚期心肌梗塞的亚太地区多中的心三期针灸试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润官能输尿管癌发作高血压首次输尿管内注射三功能HIV坎妥索双抗揭示具有高耐受官能和局部免疫活官能。《帕金森氏症免疫学免疫疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 世界帕金森氏症观察。访问于2021年1翌年7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 输尿管癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）