拜耳治疗子宫内膜异位症药物唯散宁获批上市

拜耳公司2019年5年末13日月底，输卵管肾脏高血压症病人新药唯散宁在华获批纳斯达克。唯散宁是成分2毫克的地诺孕素片剂，是一有效率的、普遍耐受极佳的输卵管肾脏高血压症的病人选择，它有效率消除头满身、缩小病灶、减缓术后复发率，可以一直安全常用，提高患儿的贫困密度，是专设门为病人输卵管肾脏高血压症而技术开发的用药。

输卵管肾脏高血压症是输卵管肾脏植被在宫腔仅限于的口腔。这种高血压的该组织也随妊娠周期而水肿脱落。输卵管肾脏高血压的常见口腔是卵巢、输卵管肌层和输卵管周边该组织。左右有5%到10%育龄女性受此现况受到影响。输卵管肾脏高血压症可导致渐进性满身经，慢性病灶满身及满身等相同种类的头满身，有时甚至是重度头满身；还可能会受到影响生育力。

育龄女性是输卵管肾脏高血压症的主要易感人群，尽管手术有较好的治果，但输卵管肾脏高血压症的复发率高，术后的用药病人也很重要5。特别是对于受到头满身伤满身的患儿，也主要是通过用药顺利进行大大降低。当东亚医药文化教育该协会妇科专设业委员会主任，当东亚牙医该协会內异症总会副部长，死者家属儿科副部长周应芳教授表示：“输卵管肾脏高血压症的一直管理目标是消除和消除头满身、促成和保护生育能力、减缓和下降复发、警惕和早期发现恶变，提高患儿的贫困密度。”

当东亚医药文化教育该协会妇科专设业委员会主任，当东亚牙医该协会內异症总会副部长，死者家属儿科副部长周应芳教授

促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）是目当年常用的输卵管肾脏高血压症病人用药，其确切，常用于短期大大降低与输卵管肾脏高血压症关的的症状，考虑到一直常用的安全性问题，如骨密度减缓以及潮热等副反应，限制了其一直常用。

周应芳教授表示：“唯散宁是病人输卵管肾脏高血压症的重要选择，因为已经证明它可以大大降低输卵管肾脏高血压症导致的慢性病灶头满身，都有妊娠头满身和满身，且一直常用副作用小，不能增加潮热盗汗等副反应，不能导致骨密度减缓。这是过往唯一尽可能一直常用帮助这些患儿的新疗法。唯散宁已被证明对于内异症患儿止满身的效果与起效时长与GnRH-a类用药无相似之处，且头满身大大降低是随着时长推移而持续的（在持续15个年末的临床分析当中推断），都有满身经、经当年期病灶满身、弥漫性骨盆头满身和满身觉持续性。”

唯散宁（2mg地诺孕素片）用于病人输卵管肾脏高血压症。是全世界首个专设为病人输卵管肾脏高血压症而技术开发的孕激素，2009年，唯散宁（地诺孕素片）取得首次纳斯达克使用权，当当年，唯散宁已在90多个国内取得纳斯达克使用权（精神状态：2014年6年末）。累计常用量每年超过15，000，000女性患儿。

从一项在252例输卵管肾脏高血压症患儿顺利进行的采用GnRH-a 作为阳性对照的分析当中取得的结果证实唯散宁在头满身管理的上与GnRH-a相当。一项都有198例输卵管肾脏高血压症患儿为期3个年末全世界分析证实，地诺孕素大大降低头满身显著胜过抗抑郁药。

在施打范围分析当中，输卵管肾脏高血压症患儿接受了24周的地诺孕素片每日病人，在MRI下，可明显看到地诺孕素片对患儿斯坦利陷凹当中输卵管肾脏高血压症病灶的波动。

一项回顾性队列分析，比起输卵管肾脏高血压发炎切除后（n=568）常用地诺孕素片(n=151)和不常用用药(n=417)人群5年复发率和副作用，超声发现与切除当年MRI观察到的大小相同或更大的病灶认作复发。结果推断，术后常用地诺孕素5年累积复发率4%，期待病人组则高达69%。

地诺孕素当中度抑制H-P-O中轴，持续体内睾酮正处于病人窗内（即体内睾酮的水平持续在不刺激高血压肾脏植被而又不导致围绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围），一直常用5年和高施打（20mg或30mg/天，24周）分析结果推断对血脂、糖代谢等实例无临床意义受到影响。在临床试验当中，唯散宁一般耐受性极佳。最常见的副反应是头满身、不适等，但会随着病人时长延展而日益消失。